Nehmen Sie Kontakt mit uns auf

Ihr Team für Fragen zu unseren Leistungen und zum Schweizer Marktzugang für Medizinprodukte und IVD.

Wie wir helfen können

Ob Sie Ihre erste Lieferung in die Schweiz vorbereiten oder eine bestehende Einrichtung überprüfen: Unser Team beantwortet Ihre Fragen direkt und verständlich. Hintergrund zu den regulatorischen Anforderungen finden Sie auf unseren Seiten zu CH-REP und CH-Importer sowie in den FAQ.

Wir beantworten Anfragen auf Deutsch und Englisch. Am schnellsten erreichen Sie uns per E-Mail; wir antworten zügig. Wenn Sie lieber sprechen möchten, können Sie stattdessen einen Rückruf vereinbaren.

Wenn Sie uns kontaktieren, nennen Sie uns am besten Ihre Produktklasse, Ihre aktuelle Vertriebsstruktur in der Schweiz und ob Sie bereits einen Schweizer Bevollmächtigten oder Importeur haben. So können wir Ihnen schon mit der ersten Antwort eine präzise, passende Auskunft geben, statt zuerst Rückfragen zu stellen. Wir antworten in der Regel innerhalb von ein bis zwei Arbeitstagen per E-Mail und vereinbaren gerne ein kurzes Gespräch, wenn Ihre Situation eher ein direktes Gespräch als schriftlichen Austausch erfordert.

Häufige Themen sind der praktische Unterschied zwischen den Pflichten von Bevollmächtigtem und Importeur, die nötigen Unterlagen vor dem Inverkehrbringen in der Schweiz, die zu erwartende Dauer der Registrierung in swissdamed und der Umgang mit laufenden Pflichten wie Marktüberwachung, Vigilanz und Vorkommnismeldungen, sobald ein Produkt in der Schweiz verkauft wird. Betrifft Ihre Frage ein bestimmtes Produkt, halten Sie bitte die Klassifizierung und die relevante technische Dokumentation bereit. So erhalten Sie eine genaue, verwertbare Antwort ohne unnötiges Hin und Her.

Wir arbeiten mit Herstellern von Medizinprodukten der Klassen I, IIa, IIb und III sowie von IVD und mit Händlern von Medizinprodukten. Wir kennen die praktischen Herausforderungen beim ersten Eintritt in den Schweizer Markt. Egal, wo Sie gerade stehen: Unser Team beantwortet Ihre Fragen wo immer möglich in verständlicher, nicht-technischer Sprache.

Wir freuen uns auf Ihre Nachricht und darauf, Ihnen zu zeigen, wie unsere Leistungen Ihren Absatz im Schweizer Markt unterstützen können.