CH-REP-Symbol: So kennzeichnen Sie Ihren Schweizer Bevollmächtigten auf dem Etikett

Bedeutung, Regeln von Swissmedic, Etikett-Beispiele und Download

Das CH-REP-Symbol kennzeichnet den Schweizer Bevollmächtigten (CH-REP) auf Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, die in der Schweiz in Verkehr gebracht werden. Hersteller ohne Sitz in der Schweiz müssen ihren CH-REP angeben – das Symbol ist dafür die kürzeste und sprachneutrale Lösung.

Hier sehen Sie, wie das Symbol aussieht, welche Regeln Swissmedic vorgibt und wie richtige und falsche Etiketten aussehen.

CH-REP-Symbol für den Schweizer Bevollmächtigten

Was das CH-REP-Symbol bedeutet

Das Symbol ist ein Rechteck mit zwei Feldern: links „CH“, rechts „REP“. Laut Swissmedic kennzeichnet es den Bevollmächtigten in der Schweiz. Swissmedic akzeptiert das Symbol ohne Erklärung, eine Beschreibung in der Gebrauchsanweisung ist also nicht nötig.

Die Gestaltung entspricht dem Symbol EU REP (früher EC REP). Seit der Änderung der ISO 15223-1 von 2025 heisst dieses Format allgemein „XX REP“, wobei XX für Land oder Region steht – CH REP für die Schweiz.

Regeln von Swissmedic

Name und Adresse des CH-REP stehen direkt neben dem Symbol.
Die Adresse muss eine Kontaktaufnahme ermöglichen. Postfach, E-Mail-Adresse oder Telefonnummer allein genügen nicht.
Eine Mindestgrösse gibt es nicht, Symbol und Name müssen aber mit blossem Auge gut lesbar sein.
Statt des Symbols ist auch der Text „CH authorised representative“, „CH-REP“ oder „Authorised representative for Switzerland“ zulässig.

Wo der CH-REP stehen muss

Die Stelle hängt von der Produktart ab:

MDR-Produkte: immer auf dem Etikett, sowie in der Gebrauchsanweisung (wenn vorhanden)
IVDR-Produkte zur Eigenanwendung: immer auf dem Etikett, sowie in der Gebrauchsanweisung (wenn vorhanden)
IVDR-Produkte nicht zur Eigenanwendung: immer auf dem Etikett, sowie in der Gebrauchsanweisung (wenn vorhanden) oder in einem Begleitdokument
Altprodukte (MDD, AIMDD, IVDD): je nach Produkt und danach, ob es einen EU-Hersteller oder EC REP gibt – siehe Merkblatt von Swissmedic

Als Etikett gilt die Angabe auf dem Produkt selbst, auf der Verpackung jeder Einheit oder auf der Mehrfachverpackung. Begleitdokumente sind zum Beispiel Lieferschein, Rechnung, Zolldokument, Aufkleber oder Gebrauchsanweisung.

Beispiele

Die folgenden Etikett-Beispiele zeigen richtige und falsche Angaben des CH-REP. Es sind vereinfachte Illustrationen, keine Druckvorlagen.

Hersteller in der EU:

Hersteller und CH-REP.

Richtig: das CH-REP-Symbol mit vollständigem Namen und Strassenadresse des CH-REP direkt daneben.

Etikett-Beispiel: richtige Verwendung des CH-REP-Symbols mit vollständigem Namen und Adresse des CH-REP

Falsch: nur Postfach oder E-Mail-Adresse – die Adresse muss eine Kontaktaufnahme mit dem CH-REP ermöglichen.

Etikett-Beispiel (falsch): CH-REP-Symbol nur mit Postfach und E-Mail-Adresse

Hersteller ausserhalb der EU:

Hersteller, EU REP, CH REP und Schweizer Importeur auf einem Etikett. Der Importeur darf auch in einem Begleitdokument stehen.

Richtig: Hersteller, EU REP, CH REP und Schweizer Importeur mit vollständigen Adressen auf einem Etikett.

Etikett-Beispiel: Hersteller ausserhalb der EU mit EU REP, CH REP und Schweizer Importeur

Falsch: Das Symbol steht allein, die Adresse des CH-REP steht an anderer Stelle auf dem Etikett.

Etikett-Beispiel (falsch): CH-REP-Symbol allein, Adresse des CH-REP an anderer Stelle auf dem Etikett

Häufige Fehler

Das Symbol EU REP für den Schweizer Bevollmächtigten verwenden oder das Symbol CH REP für den EU-Bevollmächtigten.
Den CH-REP weglassen, weil schon ein EU REP auf dem Etikett steht – ein EU REP ersetzt den CH-REP nicht.
Nach einem Wechsel die alte Adresse behalten. Swissmedic erwartet die neue Adresse sofort und toleriert die alte höchstens sechs Monate.

CH-REP-Symbol herunterladen

Swissmedic stellt das offizielle Symbol kostenlos bereit. Laden Sie es direkt bei Swissmedic herunter:

Mehr dazu auf der Seite von Swissmedic. Prüfen Sie das Symbol immer im finalen Etikettenabzug.

Häufige Fragen

Muss ich das Symbol verwenden?

Nein. Sie können stattdessen „CH-REP“, „CH authorised representative“ oder „Authorised representative for Switzerland“ schreiben.

Muss ich das Symbol in der Gebrauchsanweisung erklären?

Nein. Swissmedic akzeptiert das Symbol ohne Erklärung.

Wie gross muss das Symbol sein?

Es gibt keine feste Grösse. Symbol und Name müssen mit blossem Auge gut lesbar sein.

Reicht eine E-Mail-Adresse?

Nein. Anzugeben ist die Adresse des Geschäftssitzes des CH-REP.

Braucht ein Hersteller aus Liechtenstein einen CH-REP?

Nein, wegen des Zollvertrags zwischen der Schweiz und Liechtenstein nicht.

Quellen: Swissmedic, „Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP)“; Merkblatt Swissmedic MU600_00_016, Version 8.0 (26.10.2026). Stand: November 2026.

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